逸達新藥 獲加國上市許可

逸達新藥 獲加國上市許可
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逸達於美國東岸時間11月17日下午接獲合作伙伴Accord Healthcare通知,加拿大衛生部Health Canada已完成柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克針劑(CAMCEVI 42mg leuprolide injectable emulsion,即FP-001 50毫克)新藥上市申請(New Drug Submission,NDS)審查,並授予上市許可。

創辦人暨董事長簡銘達表示,這是CAMCEVI 42毫克繼5月取得美國藥證後,又在加拿大取得上市許可,是逸達在全球主要市場重要的關鍵里程碑。逸達將持續與各市場授權夥伴積極準備CAMCEVI 42毫克上市相關事宜,儘快將此創新劑型新藥帶至醫護與病患手中。

據Transparency Market Research統計,2019年全球前列腺癌藥物市場(prostate cancer therapeutics)接近100億美元,預估2027年全球前列腺癌藥物的市場將成長至196億美元,CAGR爲8%。IMS數據資料顯示,2018年GnRH/LHRH荷爾蒙療法藥物市場爲44億美元(所有適應症),Leuprolide類成分銷售額達24.92億美元(佔56.6%)。

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